Tillverkning

Processutveckling och tillverkning av antikroppar tillhör BioInvents kärnkompetenser. BioInvents produktionsanläggning är cGMP-certifierad. Den uppfyller alla FDA- och EU-regler för tillverkning av antikroppar avsedda för allt ifrån forskning och tidig klinisk utveckling till kommersialisering. Vi tillverkar material till våra egna kliniska studier i anläggningen och har därför fullständig kontroll över denna viktiga komponent i vår läkemedelsutveckling. Det gör att vi kan leverera hög kvalitet snabbt - och till låga priser.

I BioInvents anläggning ryms många produkter. Den har tre parallella produktionslinjer för cellodling med tillhörande kapacitet för rening.

Det team som utvecklar cellinjer hos oss har ett nära samarbete med sina kollegor inom processutveckling och cGMP-tillverkning. Vi har en gedigen erfarenhet av att utveckla stabila CHO‑ och NS0-cellinjer för produktion av antikroppar. Med hjälp av genuttryckssystemet Lonza GS kan vi skapa stabila cellinjer inom sex månader. Uttrycksnivån är i klass med de bästa på marknaden i dag.

"We have experienced BioInvent as a very committed, flexible and reliable manufacturing partner for antibody drug development."

Birgit Masjost, Global Technical Leader, PTDM, Roche