Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstrukturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör därför ett nytt och lovande mål för immunterapi av cancer.
BI-1808 och KEYTRUDA® ger varaktiga responser hos kraftigt förbehandlade patienter med platinaresistent äggstockscancer
STATUS
Uppdaterade effektdata från 34 utvärderingsbara patienter med en cytostatikafri behandling; randomiserad del C kommer att addera BI-1808 till den nya standardbehandlingen
Data presenterades vid ESMO Congress 2026 i Madrid och är en uppdatering jämfört med det datapaket av 25 patienter som rapporterades vid ASCO 2026.
- 24 % objektiv responsfrekvens (8 av 34 utvärderingsbara patienter: 1 komplett och 7 partiella responser), inklusive patienter med höggradigt serös och klarcellig cancer
- 53 % sjukdomskontrollfrekvens, där flera patienter hade stabil sjukdom i över 10 månader; 6 patienter stod fortfarande på behandling vid tidpunkten för dataavläsningen
- Progressionsfri medianöverlevnad på 4,1 månader enligt RECIST, jämfört med 2,1 månader som rapporterats för enbart pembrolizumab1 (indirekt jämförelse); 10,3 månader enligt iRECIST
- Mediantid för hur länge svaren på behandlingen varar var ej uppnådd vid brytdatum (median uppföljningstid 11,6 månader), vilket tyder på att svaren är varaktiga
- Väl tolererat: färre än 5 % behandlingsrelaterade avbrott bland 81 patienter med solida tumörer som behandlats med kombinationen
- Del C kommer att addera BI-1808 till pembrolizumab plus veckovis paklitaxel +/- bevacizumab i en randomiserad design; första data förväntas under andra halvåret 2027
Patienter som återfallit i äggstockscancer efter platinabaserad behandling (platinum-resistant ovarian cancer, PROC) har ett stort medicinskt behov, då pembrolizumab som monoterapi historiskt sett bara uppnått en svarsfrekvens på 8 %. BI-1808, en first-in-class antikropp som utarmar immunsuppressiva regulatoriska T-celler (Tregs) och aktiverar CD8+ T-celler genom att rikta in sig mot TNFR2, har rätt design för att samverka med PD-1-blockad. I de tidiga resultaten från fas 2a som offentliggörs idag visar BI-1808 plus pembrolizumab (utan kemoterapi) en 24 % bekräftad ORR och 53 % sjukdomskontroll i denna kraftigt förbehandlade population, med varaktig nytta i båda undertyperna höggradig serös och klarcellig äggstockscancer, vilket visar på potentialen för ett viktigt nytt alternativ där befintlig behandling till stor del har misslyckats.
BioInvents poster From Modest to Meaningful: Targeting TNFR2 with BI-1808 to Unlock Checkpoint Inhibitor Efficacy in Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer (PRROC) mottog den officiella utmärkelsen Best Poster Award inom spåret Investigational Immunotherapy vid ESMO Congress 2026.
Priset uppmärksammar forskare, kliniker och vetenskapsmän som presenterar framstående posterabstrakt som visar hög vetenskaplig relevans, nyskapande studiedesign eller betydelsefulla kliniska data inom onkologi. Att vinna priset belyser kvaliteten på såväl de underliggande data som den tydliga och välstrukturerade presentationen av komplex medicinsk forskning.
STUDIEDESIGN
BI-1808-studien (NCT04752826, KEYNOTE-D20) är en pågående öppen fas 1/2a-studie som utvärderar BI-1808 som monoterapi (del A), i kombination med pembrolizumab (del B) samt i kombination med pembrolizumab och paklitaxel ± bevacizumab (del C). Patienter har inkluderats vid 14 studiecentra i Europa och USA. Studien syftar till att karakterisera säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik samt bedöma preliminär antitumöraktivitet med hjälp av ORR, DoR (varaktighet av respons) och progressionsfri överlevnad (PFS), mätt med RECIST v1.1 och iRECIST.
KLINISKT SAMARBETS- OCH LEVERANSAVTAL
KEYTRUDA®är ett registrerat varumärke tillhörande Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA. BioInvent har ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med MSD, ett varumärke för Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti-PD-1-behandling, KEYTRUDA® (pembrolizumab).
Läs mer om den pågående fas 1/2a-studien KEYNOTE-D20
Utvärdering av BI-1808 för behandling av solida tumörer och T-cellslymfom.