BI-1607 är en modifierad antikropp som kan ses som en plattform för att förbättra effekten och övervinna resistens mot befintlig cancerbehandling, såsom riktade monoklonala antikroppar och immuncheckpointhämmare.
Fas 1b/2a klinisk studie av BI-1607 i kombination med pembrolizumab och ipilimumab
I december 2024 rekryterades den första patienten till fas 1b/2a-studien som ska utvärdera säkerheten och antitumöraktiviteten hos BI-1607 i kombination med ipilimumab och KEYTRUDA® (pembrolizumab) i patienter med inoperabelt eller metastaserat melanom.
Studien kommer att inkludera fyra kohorter där två olika dosnivåer av BI-1607 kommer att studeras med två olika dosnivåer av CTLA-4-antikroppen ipilimumab; 3 mg/kg som är godkänd för behandling av melanom, och dosen 1 mg/kg, i kombination med en 200 mg pembrolizumab i patienter med inoperabelt eller metastaserat melanom som tidigare behandlats med anti-PD-1/L1.
BI-1607 är en modifierad antikropp som kan ses som en plattform för att förbättra effekten och övervinna resistens mot befintliga cancerbehandlingar, såsom riktade monoklonala antikroppar och immuncheckpointhämmare. I december 2023 presenterade BioInvent de första kliniska data från fas 1-doseskaleringsstudien som utvärderade BI-1607 i kombination med trastuzumab i patienter med HER2+ avancerade solida tumörer. Data visade att behandlingen tolererades väl och att inga allvarliga biverkningar relaterade till BI-1607 observerades. Stabilisering av sjukdomen observerades hos sju patienter. Tidigare under 2021 offentliggjorde BioInvent prekliniska proof-of-concept-data som visar BI-1607:s förmåga att övervinna resistens mot CTLA-4-baserad behandling.
KEYTRUDA® är ett registrerat varumärke som tillhör Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merk & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.