BI-1910

BI-1910 är en agonistisk antikropp som angriper cancern på ett annat sätt än BI-1808, BioInvents first-in-class anti-TNFR2-antikropp i fas 1/2a klinisk utveckling. Båda dessa monoklonala antikroppar valdes ut som potentiella best-in-class-kandidater ur ett stort antal antikroppar genererade med BioInvents egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™.

Klinisk fas 1/2a-monoterapi-studie pågår

Som meddelades in januari 2025 har doseskaleringen i den pågående fas 1-delen av studien med BI-1910 som monoterapi framgångsrikt slutförts utan några noterbara biverkningar. Av de 12 patienter som för närvarande kan utvärderas uppvisar 6 patienter stabil sjukdom. Tidiga resultat indikerar gynnsamma farmakokinetiska data och ett robust receptorengagemang, där patienter i intervallet kring måldosnivån visar signaler på induktion av T-cellstillväxt. I takt med att klinisk respons- och biomarkördata från fas 1-patienterna utvecklas, planeras fas 2a-studien med BI-1910 som monoterapi att starta under H1 2025 i flera olika tumörtyper, inklusive HCC (hepatocellulär cancer).

De första patienterna har inkluderats i fas 1 del B-studien av BI-1910 i kombination med pembrolizumab och doseskalering har påbörjats på en biologiskt aktiv dosnivå.

Studiedesign

I den första delen av fas 1/2a-studien kommer säkerhet, tolerabilitet och potentiella signaler på effekt av BI-1910 som single-agent att utvärderas i patienter med avancerade solida tumörer. I den efterföljande delen av fas 1/2a-studien studeras BI-1910 som single-agent (Part A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (Part B) i expansionsgrupper för de utvalda indikationerna. 

Utlicensiering och partnering

I april 2024 tecknades ett samarbets- och leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BI-1910 i kombination med MSD:s anti-PD-1- läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär att MSD tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination med BI-1910 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.