BioInvent International AB: Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025

Report

Presentations

Press release

BioInvent International AB: Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2025

”Under 2025 skärpte vi vårt kliniska fokus och resursallokering för att accelerera våra mest avancerade tillgångar, BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), samtidigt som vi pausade program i tidigare fas för att maximera sannolikheten för medicinska framsteg och värdeskapande på kort tid.” - Martin Welschof, vd BioInvent.

HÄNDELSER UNDER FJÄRDE KVARTALET

  • (R) Lovande data från fas 2a monoterapi-studien av företagets ledande anti-TNFR2-antikropp BI-1808 för behandling av T-cellslymfom (TCL) presenterades på ASH 2025
  • (R) Imponerande responsdata från pågående fas 2a-studie av trippelkombinationen med företagets ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206, rituximab och Calquence i r/r NHL presenterades på ASH 2025
  • Fas 2a-studie startades för att utvärdera BI-1206 i kombination med pembrolizumab i behandlingsnaiv avancerad eller metastaserad NSCLC och uvealt melanom
  • Orphan Drug Designation (särläkemedelsklassificering) från EMA för BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL)
  • Fas 1-data för företagets andra anti-TNFR2-antikropp BI-1910 (för närvarande pausad) som presenterades vid SITC 2025 validerar TNFR2 som en ny immunterapimetod i avancerade solida tumörer
  • Transgene och BioInvent presenterade translationella data och uppdaterade kliniska resultat för det onkolytiska viruset BT-001 på ESMO 2025
  • BioInvent meddelade publicering av prekliniska och tidiga kliniska data för BI-1607 i HER2-positiva, långt gångna solida tumörer

HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG

  • (R) Lovande data i pågående fas 2a-studie för BI-1808 med KEYTRUDA® (pembrolizumab) för behandling av återkommande äggstockscancer
  • Uppdaterade kliniska datapaket stärker potentialen för både BI-1808 och pembrolizumab-kombinationen i äggstockscancer och BI-1206-trippeln för behandling av NHL, se sidorna 6 och 7 i bokslutskommunikén
  • Nominering av två nya styrelsemedlemmar inför årsstämman 2026; Kate Hermans och Scott Zinober

TIDIGARE UNDER 2025, I KORTHET

  • (R) Positiva initiala effektdata från fas 2a-studien med trippelkombination av BI-1206, rituximab och Calquence® för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL)
  • BioInvent uppnådde ISO 26000-verifiering, vilket understryker engagemanget för ESG och transparens
  • (R) Lovande fas 2a-monoterapidata för BI-1808 i CTCL presenterad vid EHA 2025
  • Lovande fas 1-data för BI-1206 i kombination med KEYTRUDA® (pembrolizumab) i solida tumörer tillkännagavs
  • (R) XOMA Royalty köpte royalty- och milstolpsrättigheter för mezagitamab från BioInvent för upp till 30 miljoner USD
  • Patent som skyddar själva antikroppen BI-1808 beviljades i USA och Japan. De omfattar också användningen av antikroppen för behandling av cancer
  • FDA Fast Track-status erhölls för BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom
  • BI-1808 fick Orphan Drug Designation från FDA för behandling av T-cellslymfom
  • Strategiska förändringar i portföljen för att accelerera ledande kliniska program och skapa ökat värde

(R)= Regulatorisk händelse

FINANSIELL INFORMATION

Fjärde kvartalet 2025
• Nettoomsättning 3,0 (21,4) MSEK
• Resultat efter skatt -125,8 (-116,9) MSEK
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -1,91 (-1,78) SEK
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -90,6 (-98,3) MSEK

Januari – december 2025
• Nettoomsättning 226,5 (44,7) MSEK
• Resultat efter skatt -332,9 (-429,4) MSEK
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning -5,06 (-6,53) SEK
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -247,8 (-380,5) MSEK
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar per 31 december 2025: 592,7 (867,2) MSEK

Fullständig rapport finns tillgänglig för nedladdning nedan samt på bolagets hemsida under Finansiella rapporter.

INBJUDAN TILL PRESENTATION AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2025
BioInvents vd Martin Welschof presenterar rapporten tillsammans med CFO Stefan Ericsson. Presentationen sker på engelska.
Tid: Torsdagen den 26 februari 2026 kl.14:00 CET

Webbsändningen nås via https://bioinvent.events.inderes.com/q4-report-2025.

Om du önskar ställa muntliga frågor och delta via telefon registrerar du dig på länken nedan. Efter registreringen får du ett telefonnummer och konferens-ID för att logga in till konferensen.
https://events.inderes.com/bioinvent/q4-report-2025/dial-in

Webbsändningen kommer att finnas tillgänglig på bolagets hemsida efter avslutad konferens.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: [email protected]

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com