Lund, Sverige den 21 april 2026 – BioInvent International AB ("BioInvent") (Nasdaq Stockholm: BINV), ett bioteknikföretag med fokus på upptäckt och utveckling av nya och first-in-class immunmodulerande antikroppar för cancerimmunterapi, meddelar idag att ytterligare kliniska data från den pågående fas 2a-studien som utvärderar BI-1808 i kombination med MSD’s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA) anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA^® (pembrolizumab) vid långt gången äggstockscancer har valts ut för en posterpresentation vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årliga kongress som hålls i Chicago, USA, den 29 maj – 2 juni 2026.

• Titel: BI-1808 + Pembrolizumab: A Chemotherapy-Free Regimen Shows Promising Responses in Advanced Ovarian Cancer
• Presentatör: Dr. Anja Williams, Sarah Cannon Research Institute, Storbritannien
• Datum och tid: 30 maj 2026, 13:30 - 16:30 CDT
• Ytterligare detaljer: Sessionen Developmental Therapeutics – Immunotherapy. Abstrakten för ASCO blir publika torsdagen den 21 maj 2026, kl. 23.00 CEST/17:00 EDT.

Presentationen kommer att omfatta data från kohorten med äggstockscancerpatienter i den pågående fas 2a-studien (NCT04752826), som undersöker om BI-1808 kan förstärka immunsvaret mot tumören när det kombineras med pembrolizumab vid kraftigt förbehandlad, återkommande äggstockscancer.

Som tidigare meddelats (februari 2026) hade då 21 patienter med återkommande äggstockscancer utvärderats med BI-1808 i kombination med pembrolizumab, med en objektiv total responsfrekvens (ORR) på 24 % och en sjukdomskontrollfrekvens (DCR) på 57 %; 5 partiella responser (PR), 7 patienter med stabil sjukdom (SD), med flera varaktiga SD som varat längre än 10 månader och pågående. Vissa responser observerades efter flera månaders behandling, vilket tyder på att ytterligare responser med viktig påverkan på PFS (Progression Free Survival) kan komma observeras. Kombinationen visades generellt säker och väl tolererad och alla biverkningar var hanterbara med standardbehandling. Explorativa analyser visar stark aktivitet i både höggradig serös och klarcellig äggstockscancer.

Tidigare publicerade data för BI-1808 som monoterapi visar på en komplett respons (CR), 1 PR och 9 patienter med SD (utav 26 evaluerbara patienter med solida tumörer). Dessa data presenterades på ASCO 2024. Patienten med PR är fortsatt stabil och har slutfört sin studiebehandling. Denna patient fortsätter behandlingen utanför studien (licensbehandling).

Kliniskt samarbets- och leveransavtal
KEYTRUDA^®är ett registrerat varumärke tillhörande Merck Sharp & Dohme LLC, ett dotterbolag till Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA. BioInvent har ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med MSD, ett varumärke för Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti-PD-1-behandling, KEYTRUDA^® (pembrolizumab). 

Om Fas 2a-studien
Denna fas 2a-studie (NCT04752826) är utformad för att utvärdera BI-1808 som monoterapi (Del A) och i kombination med pembrolizumab (Del B) vid respektive rekommenderade fas 2-dos (RP2D) som bestämdes i fas 1. Syftet med fas 2a är att ytterligare bedöma säkerheten och tolerabiliteten av BI-1808 som monoterapi (Del A) och i kombination med pembrolizumab (Del B), karakterisera dess farmakokinetik och farmakodynamik samt bedöma preliminär antitumöraktivitet med ORR, DoR (duration of response) och progressionsfri överlevnad (PFS), mätt med RECIST v1.1 och iRECIST.

Om BI-1808
BI-1808 ingår i BioInvents program för utveckling av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörexpansion och överlevnad och utgör därför ett nytt och lovande mål för immunterapi av cancer. BI-1808 är en first-in-class läkemedelskandidat i klinisk utveckling för behandling av solida tumörer och T-cellslymfom.

Ett manuskript som beskriver verkningsmekanismerna för anti-TNFR2-antikropparna BI-1808 och den differentierade BI-1910 finns tillgängligt på BioRxiv.com, ett öppet onlinearkiv för ännu opublicerade forskningsmanuskript (preprints). Båda anti-TNFR2-antikropparna visar stark antitumöreffekt i flera syngena experimentella tumörmodeller, kan effektivt kombineras med anti-PD-1 och aktiverar CD8+ T-cellsimmunitet, om än via olika mekanismer; BI-1808 är en ligandblockerande FcgR-bindande antikropp som utarmar immunosuppressiva Tregs och omprogrammerar myeloida celler. BI-1910 är en rent agonistisk antikropp som direkt co-stimulerar T- och NK-celler genom delvis FcyR-oberoende mekanismer.

Om BioInvent
BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in-class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap.

Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. För mer information se www.bioinvent.com.

För mer information, vänligen kontakta:
Cecilia Hofvander, VP Investor Relations
Telefon: 046 286 85 50
E-post: [email protected]

BioInvent International AB (publ)
Org. nr.: 556537–7263
Besöksadress: Ideongatan 1
Postadress: 223 70 LUND
Telefon: 046 286 85 50
www.bioinvent.com

Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.